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宫颈癌疫苗:国内为何独缺席  

2014-05-09 09:24:25|  分类: 健康 |  标签: |举报 |字号 订阅

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160国家已上市,FDA、WHO力挺,宫颈癌疫苗:国内为何独缺席
八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的
上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。中国每年约有8万
女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩
未能接种HPV疫苗,可能造成中国未来38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。……虽然
上述两种疫苗在中国内地的临床试验都基本结束,但如果主管部门不更改疫苗有效性的评价标准,
以默沙东和GSK公司现有的样本数据,远不足以通过。疫苗在2014年几无可能上市,甚至会遥遥无期。
……事实上,早在2002年至2005年期间,默沙东和GSK就在台湾等亚洲地区进行过大规模临床试验,
 FDA结果证明疫苗有效,大部分国家均采纳了该结论,但中国大陆并不承认FDA的审批结果。
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